干法制粒設備的原理可分為水平送料干法制粒機和垂直送料干法制粒機,目前比較常用的是水平送料的干法制粒機,與垂直送料干法制粒機比較,水平送料干法制粒機能夠減少重力作用下漏掉的未經干壓細粉,提高顆粒的收率,且水平送料干壓機的滾壓區與顆粒下料區互相分開,可收集未干壓的細粉重新加入料斗進行干壓,提高干壓的效率,但兩種原理的干壓機實現的目的是相同的。
干法制粒設備是將粉體原料直接制成滿足用戶要求的顆粒狀產品,造粒后堆積密度顯著增加,可達到既控制污染,又減少粉料浪費,改善物料外觀和流動性,便于貯存和運輸,可控制溶解度、孔隙率和比表面積等目的。
干法制粒尤其適用于對水敏感的成分和對熱敏感的成分。干粉制粒讓制劑工藝多了一個選擇,產品質量又提升一個臺階。對于有些抗生素類的顆粒劑或者干混懸劑,基本上都是選擇干法制粒工藝。
干法制粒是固體制劑中一個非常必要的方式。簡單便捷,不像傳統濕法制粒工藝,不需要溶媒的介入,從而減少干燥環節,會節約能耗,減少占地空間。工藝鏈條越短,越簡單。
工藝生產過程出現偏差或者意外的概率越小。干粉制粒也逐漸被企業接受。干法制粒,通過設備碾壓成片后粉碎成粒,對輔料本身要求不像粉末直壓那么苛刻,對于后續工藝混合、壓片都減低風險。
因為輔料經過制粒,原輔料充分混合,也不擔心壓片過程中出現分層等問題。干法制粒是以壓力為媒介的制粒工藝,物料成粒無需使用液體粘合劑。干法制粒是將藥物和輔料粉末混合均勻,經過一定壓力擠壓成具有一定硬度的塊狀、片狀后,通過篩網制成顆粒的方法。干法制粒工藝可以補足濕法制粒工藝(API對濕敏感)的短板,顆粒成形不借助液體溶液,粉末經壓實致密后形成顆粒。